RASONQUE: qué sabemos sobre el nuevo fármaco contra el cáncer de páncreas avanzado
Actualizado: 31 ago
Un tratamiento dirigido contra la proteína RAS acaba de recibir la aprobación de la FDA en Estados Unidos. Repasamos qué es, cómo actúa y, sobre todo, en qué situación se encuentra en España.
En los últimos días ha circulado en medios internacionales la noticia de un nuevo medicamento contra el cáncer de páncreas avanzado: Rasonque. Desde APAAC queremos explicar, con la máxima rigurosidad posible y remitiendo siempre a las fuentes oficiales, qué implica esta aprobación y qué significa (y qué no significa todavía) para los pacientes de nuestro entorno.
¿Qué es Rasonque?
Rasonque es el nombre comercial de daraxonrasib, un fármaco oral desarrollado por la compañía biotecnológica estadounidense Revolution Medicines. Se toma en forma de comprimido, una vez al día, con o sin alimentos, y no debe masticarse, partirse ni triturarse.
El 26 de agosto de 2026, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Rasonque para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico —es decir, cáncer de páncreas que se ha extendido a otras partes del cuerpo— en pacientes que ya han recibido un tratamiento previo o que no son candidatos a recibir quimioterapia combinada intensiva. La FDA lo ha descrito como la primera terapia dirigida de su clase (first-in-class) para esta forma de cáncer de páncreas.
¿Cómo funciona?
Rasonque pertenece a una nueva familia de fármacos conocidos como inhibidores de RAS. La proteína RAS —y en concreto su variante KRAS— está mutada en más del 90% de los adenocarcinomas de páncreas y actúa como uno de los principales motores del crecimiento tumoral en este tipo de cáncer. Durante décadas, RAS fue considerada una diana "intratable" por su estructura molecular, de ahí que su bloqueo se considere un avance relevante en oncología.
A diferencia de otros inhibidores previos que solo actúan sobre variantes muy concretas de la mutación KRAS, daraxonrasib está diseñado para bloquear de forma amplia varias formas activas de la proteína RAS, lo que explica que se haya podido estudiar en una población más diversa de pacientes.
¿Qué resultados respaldan su aprobación?
La aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico de fase 3 RASolute 302, presentado en la reunión anual de ASCO de 2026 y publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine. En este estudio, los pacientes tratados con Rasonque como segunda línea de tratamiento alcanzaron una supervivencia global de 13,2 meses de media, frente a 6,7 meses en el grupo tratado con quimioterapia estándar. El tiempo hasta la progresión de la enfermedad también fue mayor con Rasonque (7,2 meses frente a 3,6 meses), y un 30% de los pacientes experimentó reducción del tumor, frente a un 11% en el grupo de quimioterapia.
Según el comunicado oficial de la FDA, los efectos adversos más frecuentes notificados fueron erupciones cutáneas, diarrea, llagas en la boca (estomatitis), náuseas, fatiga, vómitos, dolor abdominal, hinchazón (edema), pérdida de apetito y sangrado.
Algunos datos adicionales sobre el ensayo —como que un 30% de los pacientes experimentó reducción del tumor frente a un 11% con quimioterapia, un mayor tiempo hasta la progresión de la enfermedad (7,2 frente a 3,6 meses), o una menor incidencia de neuropatía (daño en los nervios de manos y pies) con Rasonque respecto a la quimioterapia— proceden de la cobertura especializada del ensayo y no figuran de forma literal en el comunicado oficial de la FDA, por lo que los recogemos con esa salvedad.
Es importante subrayar que, como con cualquier fármaco oncológico, el perfil de eficacia y seguridad debe valorarse siempre de forma individual junto al equipo médico, ya que estos datos son promedios de un ensayo clínico y no garantizan el mismo resultado en cada paciente.
¿Quién lo fabrica y dónde está disponible?
El medicamento es desarrollado y comercializado por Revolution Medicines, Inc., compañía biotecnológica con sede en Redwood City, California (EE. UU.), especializada en terapias dirigidas contra cánceres asociados a mutaciones de RAS.
Tras la aprobación de la FDA, Rasonque ya está disponible con receta médica en Estados Unidos. Directivos de Revolution Medicines confirmaron en su presentación de resultados que el precio de lista (WAC, wholesale acquisition cost) de un suministro para 30 días es de 39.800 dólares, antes de descuentos o programas de apoyo al copago. Según la propia FDA, en mayo de 2026 la agencia autorizó a la compañía a iniciar un programa de acceso ampliado (expanded access) que permitió a algunos pacientes acceder al fármaco antes de su aprobación oficial; la cifra de pacientes atendidos por esta vía (más de 2.000, según prensa especializada) no consta de forma literal en el comunicado oficial de la FDA.
¿Cuál es la situación de Rasonque en España y en la Unión Europea?
Rasonque (daraxonrasib) no está aprobado ni comercializado en España ni en la Unión Europea a fecha de hoy.
Lo que sí existe es un proceso en marcha ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): en julio de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA inició una "revisión por fases" (phased review) de los datos de daraxonrasib, un mecanismo pensado para agilizar la evaluación de medicamentos de alto interés sanitario antes de que se presente la solicitud completa de autorización de comercialización. El fármaco cuenta además con la designación de medicamento huérfano para cáncer de páncreas desde abril de 2026, y ha sido reconocido como prioridad alta dentro del programa Cancer Medicines Pathfinder de la EMA.
Que la EMA haya iniciado esta revisión acelerada no equivale a una aprobación: es un paso previo que agiliza el proceso, pero la EMA no ha establecido todavía un plazo estimado para completar la evaluación ni para una eventual autorización europea. Una vez autorizado a nivel europeo (si finalmente lo es), correspondería después a cada país —en España, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y al sistema de precio y financiación pública— decidir sobre su comercialización efectiva y su inclusión en la sanidad pública, un proceso que habitualmente añade meses adicionales tras la autorización europea.
Un mensaje de prudencia para nuestros pacientes
Entendemos que noticias como esta generan esperanza, y es lógico y legítimo que así sea: los resultados del ensayo RASolute 302 se han descrito por especialistas como uno de los avances más significativos en cáncer de páncreas en varias décadas. Pero desde APAAC creemos importante ser honestos sobre el punto exacto en el que se encuentra este medicamento:
No está disponible en España ni tiene fecha prevista de estarlo.
Su aprobación en EE. UU. corresponde a un uso concreto (cáncer de páncreas metastásico, en segunda línea o en pacientes no candidatos a quimioterapia combinada), no a todos los estadios ni tipos de cáncer de páncreas.
La información sobre eficacia y seguridad procede de un ensayo clínico; su aplicación a cada caso debe valorarla siempre el equipo oncológico que conoce la historia clínica de la persona.
Ante cualquier duda sobre nuevas opciones de tratamiento, recomendamos siempre consultarlo directamente con el oncólogo o la oncóloga de referencia, que es quien puede valorar la idoneidad, el acceso a ensayos clínicos en curso en España o los programas de uso compasivo, si existieran.
Desde APAAC seguiremos el proceso de evaluación europeo y, si se producen novedades relevantes sobre la disponibilidad de Rasonque en España, os lo comunicaremos con la misma rigurosidad con la que hemos preparado esta información.
Fuentes primarias verificadas directamente:
FDA, comunicado oficial: fda.gov – FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer (26/08/2026)
EMA, comunicado oficial: ema.europa.eu – EMA fast tracks review of a medicine for metastatic pancreatic cancer (07/07/2026)
Estudio RASolute 302: O'Reilly EM, Wainberg ZA, Hendifar AE, et al. Daraxonrasib or chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic cancer. NEJM, 2026. doi: 10.1056/NEJMoa2605555
Fuentes secundarias (prensa especializada, para datos complementarios no confirmados de forma literal en los comunicados oficiales):
CURE Today, STAT News, Newsweek, NBC News, The Hill, CNN en Español, BioPharma Dive, Fierce Pharma, StreetInsider, TipRanks.
Fecha de la verificación: 31 de agosto de 2026.
